药品GMP认证审查公示（第182号）-湖北省药品监督管理局

药品GMP认证审查公示（第182号）

2019-12-17 15:26 | 湖北省药品监督管理局

根据原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，湖北潜江制药股份有限公司等5家通过现场检查和技术审评，现予公示。公示期为10个工作日，自 2019-12-17至 2019-12-30。

监督电话：027-87111549

地址：湖北省武汉市武昌公正路19号；邮编：430071

举报邮箱：hubeiccd@163.com

特此公示。

附件：药品GMP认证审查目录（第182号）

湖北省药品监督管理局技术审评核查中心

2019年12月16日

序号	受理编号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	20190030226	湖北潜江制药股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、滴眼剂（含中药提取车间）	2019.10.29至2019.11.01	赵亮、何辉、肖文芬、汪杨、何本霞
2	20190030285	武汉启瑞药业有限公司	冻干粉针剂（注射剂三车间）	2019.11.26至2019.11.29	吴洪应、杨青春、郑雅婧
3	20190030291	湖北广济药业股份有限公司	大容量注射剂（玻瓶、软袋）（最终灭菌）	2019.10.29至2019.11.01	朱心久、孙煜、邹瑞、邓志伟
4	20190030360	湖北新济药业有限公司	原料药（碳酸钙）	2019.10.29至2019.11.01	陈进文、朱遂明、高山、熊娟
5	20190030454	黄石世星药业有限责任公司	原料药（艾司奥美拉唑钠）	2019.11.26至2019.11.29	曾小兵、查敏、李尚仁

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