谭某信访事项办理情况
一、基本情况
湖北省中医院自制的药品的药品信息和生产批号
二、调查情况
1、根据卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监管局联合印发的《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》(国中医药医政发<2010>39号),“中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用”,不纳入医疗机构中药制剂管理范围,故该医院失眠敷贴不按制剂管理,无须取得制剂批准文号。
2、我们认为,上述失眠敷贴如由病人带回家临睡前使用,无名称和高配日期等标识是不妥的,我们已责令该医院改正。
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