周某信访事项(12月典型案例)
来 信 人:周某
来信时间:2025年12月31日
主要诉求:咨询红曲霉是否属于药材的事宜
承办单位:湖北省药品监督管理局
答复时间:2026年1月8日
办理意见:
红曲作为发酵类中药饮片,全国各地均有传统药用习惯和临床使用经验,包括湖北省等省份制定了地方药材标准或饮片炮制规范,我省红曲和炒红曲饮片标准现收载于《湖北省中药饮片炮制规范》2018年版。红曲目前暂无国家标准,仅在《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第二册、第七册中国家标准未收录的药材饮片目录中明确了药材基原,我省饮片标准收载的药材来源与卫生部标准一致。红曲霉作为生产工艺发酵过程中的原料,是红曲饮片的重要组成部分,但暂不能作为药材单独使用。
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