省药品监督管理局办公室关于2021年 药品(含医疗器械、化妆品)不良反应(事件)报告情况的通报
索 引 号 | MB1529176/2022-02011 | 发文日期 | 2022-01-19 |
---|---|---|---|
发布机构 | 湖北省药品监督管理局 | 文 号 | 无 |
分 类 | 食品药品监管 | 效力状态 | 有效 |
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局有关处室、各分局、有关直属单位:
2021年全省药品不良反应报告76123份,较上年同期上升17.96%;每百万人口平均报告数1284.3份;新的和严重的报告28306份,占同期报告总数的37.18%,占比较上年同期上升12.04%;严重的报告13480份,占同期报告总数的17.71%,占比较上年同期上升48.94%。17个市州每百万人口报告数均超过800份,其中武汉市每百万人口报告数已达1600份。报告的县级覆盖率100.00%。
2021年全省医疗器械不良事件报告23403份,较上年同期上升26.49%;每百万人口平均报告数394.9份;严重伤害报告1093份,占同期报告总数的4.67%,占比较上年同期下降15.53%。17个市州每百万人口报告数均超过280份,其中仙桃市每百万人口报告数已达500份,恩施州、天门市、十堰市、黄石市、武汉市每百万人口报告数达400份。报告的县级覆盖率100.00%。
2021年全省化妆品不良反应报告8062份,较上年同期上升70.44%;每百万人口平均报告数136.02份,较上年同期上升56.02%;严重报告3份,激素性依赖皮炎76例,无群体事件报告。16个市州(神农架林区除外)市级哨点医院报告覆盖率均已达80%。
2021年全省药物滥用监测报告13955份,较上年同期上升81.52%;上报监测单位227家,较去年同期上报监测单位增加37家,全省263家戒毒康复监测单位的上报率为86.31%。报告数量排名前五位的是武汉市、荆门市、荆州市、孝感市、鄂州市,17个市州报告数量年增长率均达30%以上。
具体情况详见附件。
附件:1. 2021年全省药品不良反应报告情况统计表
2. 2021年全省医疗器械不良事件报告情况统计表
3.2021年全省化妆品不良反应报告情况统计表
4. 2021年全省药物滥用监测报告情况统计表
湖北省药品监督管理局办公室
2021年1月19日
(公开属性:主动公开)
附件:
- 2021年全省药品不良反应报告情况统计表.docx
- 2021年全省医疗器械不良事件报告情况统计表.docx
- 2021年全省化妆品不良反应报告情况统计表.docx
- 2021年全省药物滥用监测报告情况统计表.docx