湖北省药品监督管理局

为全面反映2025年全省化妆品不良反应监测情况，提高公众用妆安全，湖北省药品监督管理局组织湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心（以下简称：省中心）编撰了《湖北省化妆品不良反应监测年度报告（2025）》。

一、化妆品不良反应报告整体情况

（一）不良反应报告数

图1-1 2017-2025年度不良反应/事件报告总体情况

2025年度全省共收集到化妆品不良反应报告15066份，与2024年度相比，增长21.48%（见图1-1）。其中一般报告15052份，严重报告14份。每百万人口平均报告数261份。

（二）不良反应报告来源情况

2025年报告来源以医疗机构为主，全年医疗机构上报11162份，占报告总数的74.09%，较2024年增加了24.28%，主要为监测哨点医院上报；经营单位上报3095份，占报告总数的20.54%；化妆品注册人/备案人上报122份，占报告总数的0.81%；受托生产企业上报6份，占报告总数0.04%；个人上报585份，占报告总数的3.88%；其他上报95份，占报告总数0.63%（见表1-1）。

表1-1 2024—2025年不良反应报告来源情况

（三）不良反应报告质量评估得分

2025年，全省化妆品报告质量评估平均得分为99.38，较2024年提高3.97%。其中，严重报告平均分为103.63，一般报告平均分为99.37。各市州化妆品报告质量均有较大的提高，评估得分居前六位的市州依次为神农架林区、天门市、十堰市、鄂州市、仙桃市、荆州市。见表1-2。

表1-2 2024—2025年各市州化妆品报告质量评估得分表

（四）患者/消费者人口学信息

1.性别分布情况

2025年全省共收到15066份化妆品不良反应报告，其中涉及男性患者/消费者的报告1443份，占9.58%；涉及女性患者/消费者的报告13623份，占90.42%。女性数量远高于男性，该现象与女性在化妆品使用数量和种类上普遍多于男性有关。（见图1-2）。

图1-2 2022-2025不良反应涉及性别分布情况

    2.年龄分布情况

2025年化妆品不良反应报告信息显示，患者/消费者年龄主要集中在16-44岁、45-64岁，其中16-44岁的患者/消费者10486例，占69.60%；45-64岁的患者/消费者3584例，占23.79%；0-12岁患者/消费者为194例，占1.29%，年龄分布数据显示化妆品重点使用人群为中青年女性（见图1-3）。

图1-3 不良反应涉及患者/消费者年龄分布

（五）不良反应/事件表现

1.初步判断

初步判断是根据不良反应症状选择的初步诊断结果。2025年度化妆品不良反应报告涉及初步判断15397例次，居前5位的依次为化妆品接触性皮炎（13896例次，占90.25%）、化妆品荨麻疹（273例次，占1.77%）、化妆品毛发损害（268例次，占1.74%）、化妆品痤疮（231例次，占1.50%）、化妆品唇炎（198例次，占1.29%）、化妆品光感性皮炎（193例次，占1.25%）（见图1-4）。

图1-4 不良反应初步判断情况

2.自觉症状

自觉症状28184例次（同一患者可能同时出现两种或者两种以上自觉症状），表现为瘙痒11415例次，占比40.50%；灼热感5622例次，占比19.95%；紧绷感4317例次，占比15.32%；干燥4221例次，占比14.98%（见图1-5）。

图1-5 化妆品不良反应自觉症状

3.皮损形态

21711例次（一份不良反应报告中可能含有两种或两种以上皮损形态），皮损形态为红斑有8886例次，占比40.93%；丘疹4669例次，占比21.51%；水肿2062例次，占比9.50%；鳞屑914例次，占比4.21%；斑块845例次，占比3.89%；粉刺820例次，占比3.78%；抓痕505例次，占比2.33%；毛细血管扩张433例次，占比1.99%等。

（六）产品信息分析

1.化妆品类别情况统计分析

2025年，化妆品不良反应报告中涉及特殊化妆品的共有2732例次，占比17.99%；涉及普通化妆品12379例次，占比81.53%；涉及牙膏73例次，占比0.48%。普通化妆品属于日常肌肤护理保养类产品，报告数量多与其在日常生活中使用频繁、使用人群广泛有关。

特殊化妆品主要集中在祛斑美白类、防晒类、染发类。

普通化妆品主要为护肤类，包括面霜、乳液、面膜、化妆水、膏、化妆用油和爽身粉等；其次为洁肤类、发用类、美容修饰类（见表1-3）。

表1-3 不良反应报告的化妆品类别

2.产品来源情况统计分析

15184例次怀疑化妆品不良反应中，产品主要来源于网购，共9277例次，占比61.10%，比2024年增加了4.45%；其次商场（超市、专柜）4180例次，占比27.53%；美容美发机构806例次，占比5.31%；其他855例次，占比5.63%；未填写产品来源的报告66例次，占比0.43%，较去年有所下降（见表1-4）。

表1-4 2024-2025不良反应报告产品来源分布情况

二、化妆品不良反应报告监测趋势综合分析

（一）报告总数稳步增长，报告质量进一步提升。2025年，各级监管部门和监测机构攻坚克难，扎实开展化妆品不良反应监测工作。化妆品不良反应监测报告总数15066份，同比增长21.48%。全省每百万人口平均报告数达261份。报告质量评估平均分为99.38，同比增长3.97%。

（二）监测哨点持续发挥积极示范带动作用。61家省级监测哨点医院共上报化妆品不良反应报告3931份，占上报总数的26.09%，比2024年增长了23.31%；58家市级监测哨点医院共上报化妆品不良反应报告1636份，占上报总数的10.86%，比2024年增加了11.29%。9例严重风险信号来自哨点医院，占严重报告64.29%，为监管部门和监测机构提供了有力的技术支持。

（三）化妆品商标名，类别和生产企业分布变化不明显。市场占有率较高的大品牌、大企业化妆品不良反应报告数量排名靠前。化妆品类别主要为普通化妆品，以护肤类为主，特殊化妆品主要集中在祛斑美白类、防晒类和染发类。化妆品商标名、类别和生产企业整体分布与2024年相比无明显变化。

（四）关注网购渠道的化妆品风险。网购化妆品引起不良反应仍占比最高，网购已连续八年成为化妆品不良反应涉及产品来源的主要渠道。对于儿童化妆品，2025年网购来源化妆品引起的不良反应占据首位，达到51.55%；对于染发类化妆品，网购来源引起的不良反应占比为57.97%。疑似激素依赖性皮炎报告所涉及化妆品网购来源达到41.67%。网购渠道的化妆品来源复杂，一些不良商家可能会销售假冒伪劣产品导致不良反应的发生，建议消费者在网购化妆品时，应尽量选择正规、信誉良好的电商平台，仔细查看产品的资质证明、成分表等信息，避免购买假冒伪劣产品。

（五）关注儿童化妆品使用风险。儿童消费者的不良反应初步判断以化妆品接触性皮炎为主，占比92.78%，自觉症状主要表现为瘙痒、干燥、灼热感、紧绷感、疼痛，皮损部位主要为面部，皮损形态主要为红斑、丘疹。涉及的化妆品大多数为普通化妆品，以霜为主，其次为清洁类、乳液和洗发。特殊化妆品中的防晒类占比有所提高。鉴于儿童群体的特殊性，建议家长在为儿童选购化妆品时，应选择有小金盾标识，成分简单、无刺激的产品，并且要通过正规渠道购买。同时，要注意儿童使用化妆品的频率和用量，避免过度使用。

三、有关说明

（一）本年度报告中的数据来源于国家化妆品不良反应监测数据库中2025年1月1日至2025年12月31日湖北省收集上报的数据。

（二）湖北省化妆品不良反应报告是通过自发报告系统收集并录入到数据库中的，也存在自发报告系统的局限性，如漏报、报告不规范、信息不完善、无法计算不良反应发生率等。