湖北省药品监督管理局

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鄂药监宜昌药处罚〔2024〕6号

湖北清香园生物科技有限责任公司

谢大明

914205282345618B

出租《药品生产许可证》和未遵守《药品生产质量管理规范》

当事人将《药品生产许可证》出租给安徽省楚荆制药有限责任公司的行为，违反了《药品生产监督管理办法》第二十二条“任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证”的规定。
当事人违反药品生产质量管理规范的行为违反了《药品生产监督管理办法》第二十四条“从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产......”的规定。

没收违法所得，并处罚款。

《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订版）第一百二十二条“伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；”的规定和《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订版）第一百二十六条“......情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款......”的规定，和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项的规定，结合《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（试行）》（鄂药监发〔2022〕26号）第九条第（七）项的规定。

没收违法所得已履行，罚款延期至2025年8月1日前缴纳。

湖北省药品监督管理局2024年07月16日