行政处罚信息公示摘要(奥美医疗用品股份有限公司)

行政处罚信息公示摘要(奥美医疗用品股份有限公司)

2025-04-27 17:34 湖北省药品监督管理局
索 引 号 MB1529176/2025-13573 发文日期 2025-04-27
发布机构 湖北省药品监督管理局 文    号
分   类 食品药品监管 效力状态 有效


序号

行政处罚决定书文号

违法企业名称或自然人姓名

法定代表人姓名

违法企业组织机构代码

违法行为类型

主要违法事实

行政处罚的

内容

行政处罚的

依据

履行方式和期限

作出处罚决定的行政机关和日期

1

鄂药监宜昌械处罚〔20251

奥美医疗用品股份有限公司

崔金海

9142058373914001XH

生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医疗器械

当事人生产销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医用外科手套和医用防护口罩,违反了《医疗器械监督管理条例》三十五条第一款的规定。

1.没收违法所得;2.处罚款。

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十六条第(一)项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第三十二条第(五)项的规定,结合《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔202226号)第九条第(六)(七)项的规定。

主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内

湖北省药品监督管理局20250113




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