行政处罚信息公示摘要（湖北好德快生物医药技术有限公司）-湖北省药品监督管理局

行政处罚信息公示摘要（湖北好德快生物医药技术有限公司）

2025-08-26 12:47 | 湖北省药品监督管理局 | 次

序号

行政处罚

决定书文

号

违法企业名称或自

然人姓名

法定代表人姓名

违法企业组织机构代码

违法行为类型

主要违法事实

行政处罚的内容

行政处罚的依据

履行方

式和期

限

作出处罚决定

的行政机关和

日期

鄂药监襄阳械处罚〔2025〕1号

湖北好德快生物医药技术有限公司

林俊光

91420684MA7EMBA06B

生产标签不符合规定的医疗器械

当事人生产的医疗器械远红外治疗贴外包装正面标签明确标示有“膝盖止痛型”字样，与该公司取得的《医疗器械注册证》批准的产品型号表述不一致，且该产品说明书也没有“膝盖止痛型”表述和字样。违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款、第三款的规定

罚款

依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条和《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项的规定

主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内

湖北省药品监督管理局2025年08月19日

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