湖北省药品监督管理局

2023年度，本机关全面贯彻落实国家和本省关于药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域监管的法律、法规、规章，在全省范围内开展药品监管行政执法工作。现报告如下：

一、行政执法主体概况

（一）行政执法主体的名称和数量情况

本机关行政执法主体名称为湖北省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）。省药监局及派出机构即14个分局的所有执法活动均以省药监局名义开展。

（二）行政执法机关及各执法主体的执法岗位设置数量及在岗执法人员数量

2023年度省药监局涉及执法岗位设置部门18个（4个业务处室和14个分局），在岗执法人员数量240名。

（三）其他需要说明的情况

根据《湖北省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，省药监局负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚，指导全省药品、医疗器械和化妆品监管工作。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

根据《省委编办关于设立省药品监督管理局派出机构的批复》，省药监局属系统，设置14个分局，为省局的药品监管派出机构。各分局根据省局的授权，承担派驻区域药品、医疗器械和化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的检查和处罚，完成省局交办的其他任务。故我局行政执法统计年报为省本级（含分局）数据。

二、2023年度行政执法案件情况

（一）2023年行政处罚实施情况统计表

（二）2023年行政许可实施情况统计表

（三）2023年行政强制实施情况统计表

（四）2023年其他行政执法行为实施情况统计表

（五）2023年行政执法实施概况

2023年，我局收到行政许可申请16235件，受理13702件，办理12624件；行政处罚案件60件，罚没金额979.85万元；实施行政强制措施16件；处置投诉举报291件。全省组织开展扎实推进药品安全巩固提升行动，全省监管部门共检查“两品一械”生产经营使用单位87643家（次），排查风险隐患3762处。完成各级药械抽样16189批次，检出不符合规定样品109批次，发现的问题均依法进行了处置。

三、2023年度行政执法投诉、举报案件情况

2023年，省药监局本级收到投诉举报291件，其中涉及药品119件、医疗器械84件、化妆品38件，其他类信息投诉举报50件，接收的信息均已及时按照要求处理。

四、其他需要公示的统计数据

无。