武汉生之源生物科技股份有限公司对总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 主动召回
| 索 引 号 | MB1529176/2026-21338 | 发文日期 | 2026-07-08 |
|---|---|---|---|
| 发布机构 | 湖北省药品监督管理局 | 文 号 | 无 |
| 分 类 | 食品药品监管 | 效力状态 | 有效 |
武汉生之源生物科技股份有限公司报告，由于批号26020522-1总胆红素测定试剂盒在2026年国家抽检中与采用的朗道校准血清1374UE不匹配，导致准确度检验结果不满足产品技术要求，存在临床检测偏差风险原因，武汉生之源生物科技股份有限公司对其生产的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)（注册证号：鄂械注准20132401593）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
湖北省药品监督管理局
2026年 07月 03日
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