湖北省药品监督管理局

2017年，湖北省食品药品监督管理局按照总局的部署安排，紧紧围绕“九大任务”，以完善体制机制为关键，以提升监管能力为核心，以夯实基层基础为重点，以信息化建设为支撑，以强化干部作风为保证，全面落实“四个最严”要求，全省没有发生重大食品药品安全事故，食品药品安全形势稳中向好。

一、落实“四有两责”，夯实基层基础。深化食品药品监管体制改革，着力推进省委关于“全省食品药品基层监管所为县级监管部门派出的副科级行政机构”决定的落实。全省1215个基层监管所，已有883个基层监管所为副科级行政机构，占比达72.6%。开展基层所达标创建活动，省局安排创建资金1亿元以奖代补，创建618个达标所，从中评选50个示范所。为17个市州监管局配备了103台食品快检车，715个基层监管所配备了执法车。出台《湖北省食品药品监管事权划分指导意见》，明确省、市、县、乡四级监管事权，要求各级不得随意下放监管事权，尤其是不得下放基层所。

二、强化日常监管，守住安全底线。一是开展隐患大排查。开展“百名局长进基层、千名所长联万家、万名干部帮万户”活动，以及“大走访、大宣传、大检查、大整治”四大行动，省市县三级共有600多名局领导深入基层所督查，1000多个基层监管所所长分别选择10个监管单位作为联系点，查找安全隐患，破解食药监管难题284个，解决食药安全问题876个。完成国家转移地方食品抽检任务6548批次、省本级食品抽检任务6629批次，国家医疗器械监督抽样任务108批，对260批次不合格食品样品启动了核查处置。二是开展执法大检查。开展了“四品一械”（食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械）百日执法大检查，采取交叉检查、飞行检查、体系检查方式，累计检查生产经营单位14000多家，实现了对高风险重点企业监管的全覆盖。其中，检查食品生产流通企业202家次，药品生产企业386家次，药品批发企业756家次，医疗器械生产经营企业2470家，责令停产并召回产品3家，责令整改359家。三是开展问题大整治。积极回应群众的关切和诉求，以地沟油、白条肉、散装白酒、网络订餐，冷藏冷冻药品、定制式义齿、普通骨科植入类医疗器械为重点品种，以小药店、小诊所为重点对象，以学校周边、农村、城乡结合部为重点区域，开展了食品药品突出问题专项治理。开展了打击食品、保健食品虚假宣传、养老机构食堂整治和学校及周边食品安全整治“护老”“护苗”专项行动，查扣不符合食品安全标准“五毛食品”1562公斤，先后5次突击检查学校食堂493家，查处违法案件117起。开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治，查处相关案件56件，移送司法机关3件。开展药品违法经营行为集中整治，检查药品批发企业257家，药品零售企业4542余家，药店14156家次，收回GSP证书2家，督促问题整改到位。四是强化违法案件大稽查。查处了食品药品违法案件18337件，移送公安机关62件。建立食安、农安、公安联动机制，实施行政处罚到自然人，查处了鄂州“地沟油”案、松滋病死猪肉案、随州集蜂堂公司生产、销售伪劣食品等一批大案要案，29名被判处有期徒刑以上的食品安全责任人被禁止从业，湖北枝城酒业法定代表人李某因生产销售伪劣食品被判处无期徒刑。五是强化信息公开。发布了40期食品抽检信息公示，3期药品质量公告，1期化妆品质量公告,对食品安全风险点进行提示。及时公开行政处罚信息，组织典型案例展示，“331守护食药安全”暨 “做老实人、办良心企业活动”主题宣传活动在全省同步开展，“护老”“护幼”行动在各大媒体持续报道，食品药品专项整治行动深入解读，形成良好的宣传声势。

三、创新方式方法，提升监管质效。一是创建食品安全城市。深入推进“食品放心工程”建设，指导武汉、宜昌、襄阳成功创建“国家食品安全示范城市”， 45个县（市、区）创建省级食品安全城市。二是实施餐饮质量安全提升工程。出台餐饮业质量安全提升工程方案，完善餐饮业相关标准规范，率先在全国推行小餐饮许可管理，实行网络订餐监管第三方“线上巡查”，共集中清理下线无证餐馆4313家，立案查处60起。今年创建省级餐饮示范街47条、示范景区3个、放心食堂158家，新建“明厨亮灶”5102家，指导各地建立小摊贩、小餐饮便民服务区，进行集中规范管理。探索“农户+基地+餐饮企业”、“ 中央厨房+冷链配送+餐饮门店”连锁经营模式，今年建成新型中央厨房2家,土特产直供基地3家。三是开展“惠民”示范创建活动。全省640家超市创建省级“卖放心肉菜超市”，其中，10家超市创建国家级“放心肉菜示范超市”。武汉、宜昌、襄阳等地建成标准化农产品基地、国家健康示范养殖场，采取直销方式供应公害肉菜、绿色食品。全省创建示范农贸市场98家。实施食品小作坊许可，开展食品小作坊示范创建工作，整改升级的示范单位产品进入辖区内各大超市。36000家食品医药企业参加“做老实人，办良心企业”主题活动。

四、深化审批审批制度改革，提升服务效能。优化审批服务，连续8次依法取消16项、下放60个子项行政审批事项。由“串联审批”调整为“并联审批”，简化审评审批流程。探索食品药品经营混合业态“多证合一”。7月起，全省系统实施行政许可电子化审批。12月上旬，全国食品药品监管系统行政许可电子化审批现场会将在我省召开。完善“直通车”服务，为54家药品企业办理了211个药品文号技术转让审评审批。服务药品医疗器械产业创新发展，跟踪指导企业对161个药品开展研究，积极推动我省中药配方颗粒试点。稳步推进仿制药一致性评价工作，积极向省政府汇报争取支持，得到周先旺副省长批示。截至目前，我省首个地方鼓励支持政策在武汉市东湖高新区出台，每个通过一致性评价的品种可获得最高500万元的奖励。加强药品注册审评和检查员、医疗器械检查员队伍建设。

五、加强队伍建设，强化履职尽责。开展行政执法专项治理，重点整治了不严格、不规范、不文明等7大类31项问题。将2017年确定为“能力提升年”，开展“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”活动，组织巡回演讲180余场，开展法规知识竞赛、稽查打假、食品快检等大比武7个场次，组织“荆楚楷模·食美药安”示范典型评选、“落实四个最严要求 当好食药安全忠诚卫士”主题演讲比赛等活动，引导干部职工依法行政、文明监管。开展机关巡查工作，对18个基层党组织开展了政治巡察，聚焦“四风”问题、吃拿卡要、变相收费，重点巡察了两个直属单位。截至目前，发现18个问题，6个案件线索，已督促整改到位8个问题，处理违纪违规人员15人。落实“主体责任问责年”有关要求，开展不作为、不担当专项治理，挂牌督办41个突出问题。省食药安办对监管问题突出、整改不力的2个地市，分别约谈了其地方分管领导；省局对发生食药安全问题的6个县市局，分别约谈了主要负责人。全省系统累计问责214人，其中纪律处分34人、组织处理6人、诫勉谈话52人、通报批评122人。

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