省药监局举办医疗器械生产检查组长暨生产检查员培训班
为持续加强职业化专业化医疗器械生产检查员队伍建设,切实提升综合素质和现场检查效能,6月10日至11日,省药监局在咸宁举办2025年全省医疗器械生产检查组长暨生产检查员培训班,省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席开班仪式并作动员讲话,全省150余名医疗器械生产检查员参加培训。
贡勇斌指出,建设政治过硬、业务精湛、廉洁高效的医疗器械检查员队伍是保障公众用械安全、推动医疗器械产业高质量发展的关键。医疗器械检查员要把握“时与势”,聚焦“学与用”,严守“规与纪”,切实担负起保安全、促发展的重任。
本次培训聚焦实战技能,采取理论授课和现场实训相结合的方式进行,特邀多名国家级医疗器械检查员授课。理论课程涵盖廉政风险教育、医疗器械监管政策法规解读、检查员分级分类管理、注册质量管理体系核查案例分析等内容。现场实训环节,组织参训人员赴金士达医疗和厚福医疗两家企业进行实地教学,检查员们深入生产一线,详细了解相关产品关键生产工艺和成品检验方法。理论与实训的深度融合,有效强化了检查员法规运用、风险研判和现场检查综合能力。
参训人员一致表示,在本次培训中接受了理论、实训和检查实践的系统学习,对提升自身专业水平、保障医疗器械生产质量安全具有重要意义。
(信息来源:器械中心)
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