省局召开2025年全省药品安全风险会商会议
7月25日,省局组织召开药品安全风险会商会,深入贯彻落实国家药监局2025年药品案件查办调度会精神,分析研判药品安全风险形势,研究部署下阶段工作。省局党组成员、副局长徐文林出席会议并讲话。
会上,各单位聚焦“两品一械”安全风险,通过“书面问题清单+靶向会商”的创新形式,从检验检测、不良反应监测、审评检查、投诉举报、案件查处、日常监督等方面对风险隐患进行了全面梳理和细致排查,提出破解之策。
会议指出,要准确把握当前药品安全风险形势,清醒认识监管工作中的短板弱项,精准识别风险隐患,推动风险会商成果转化,系统部署防控措施,补齐监管短板,构建闭环处置机制,切实筑牢药品安全防线。
会议要求,要切实抓好四项重点任务,一是健全会商机制,将风险分析嵌入研制、生产、流通、使用全链条,形成省市县三级联动网络;二是细化问题清单,对本次会商形成的109条风险隐患实行“责任到人、动态销号”;三是强化专项行动,结合药品安全“数据清查”“清源”“清流”等专项行动,落实“问题不查清不放过、整改不落实不放过、长效机制不建立不放过”的“三个不放过”要求;四是提升数字监管能力,整合多源数据建设“风险画像库”,实现对高风险产品、企业和环节的智能预警和靶向处置。
省局相关处室、武汉分局、武汉市场监管局,省局审评、审批、注册、检查、不良反应监测、检验检测机构相关负责人参加会议。
(信息来源:稽查执法处)
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