湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心-湖北省药品监督管理局

湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心

2024-03-22 08:40 | 湖北省药品监督管理局 | 次

一、贯彻执行党和国家方针政策和法律法规，负责本单位党建和党风廉政建设工作。

二、组织起草、制定第二类医疗器械审评检查技术性文件。

三、承担第二类医疗器械注册事项技术审评工作。

四、承担第二、三类医疗器械注册质量管理体系和生产许可事项检查工作。

五、承担第二类创新医疗器械特别审查认定、第二类医疗器械优先审批认定技术审评工作。

六、参与省局组织的医疗器械有因检查、医疗器械临床试验机构检查等工作。

七、组织开展医疗器械审评检查相关技术交流、咨询服务、培训与合作。

八、承担国家局医疗器械创新湖北服务站相关工作。

九、承担全省医疗器械检查员队伍的教育培训、考核评价等日常管理工作及注册审评专家的使用管理工作。

十、承担省局交办的其他工作。

办公电话：027-87111611

办公地址：武汉市武昌区公正路19号省局办公大楼

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