湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心-湖北省药品监督管理局

湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心

2024-03-22 08:40 | 湖北省药品监督管理局 | 次

（一）贯彻执行党和国家方针政策和法律法规，负责本单位党建和党风廉政建设工作。

（二）组织制定国产第二类医疗器械审评技术规范性文件，组织制定我省医疗器械检查规范和技术性文件。建立并实施质量管理体系。

（三）承担医疗器械（二、三类）生产等许可技术工作。承担国产第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。

（四）承担国产第二类医疗器械注册的技术审评和体系核查（含创新、优先医疗器械认定技术审评）。

（五）负责全省医疗器械检查员队伍管理和省级医疗器械注册审评专家库的建立和管理工作。

（六）承担医疗器械创新湖北服务工作站相关工作。

（七）承担省局交办的其他工作。

办公电话：027-87111611

办公地址：武汉市武昌区公正路19号省局办公大楼

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