湖北省药品监督管理局药品审评检查中心(省疫苗检查中心)
索 引 号 | MB1529176/2021-63206 | 发布日期 | 2021-11-22 |
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来 源 | 湖北省药品监督管理局 | 电 话 | 027-88617710 |
地 址 | 武汉市洪山区杨园小路19号 |
(一)贯彻执行党和国家方针政策和法律法规,负责本部门党建和党风廉政建设工作。
(二)组织制定我省药品、疫苗等生物制品、医疗器械、化妆品检查规范和技术性文件。
(三)承担药品(含疫苗)生产、放射性药品生产经营使用、药品批发企业和零售连锁总部、药品医疗器械互联网信息服务、化妆品生产、医疗器械(二、三类)生产等许可技术工作。承担国产第三类医疗器械注册质量管理体系核查。
(四)承担药品上市前、中药配方颗粒备案的药品生产质量管理规范符合性检查。
(五)执行省局年度检查计划,参与药品(含疫苗)、医疗器械、化妆品生产过程现场检查,有关生产质量管理规范执行情况合规性检查,以及药品批发企业、零售连锁总部、药品网络交易第三方平台相关现场检查和药品经营质量管理规范执行情况合规性检查。
(六)承担我省疫苗等高风险药品生产过程的派驻检查、日常检查。
(七)承担国家局委托的检查工作。
(八)指导市县级市场监管部门开展药品零售和医疗器械、化妆品经营、使用环节现场检查。
(九)负责全省专(兼)职药品检查员队伍教育、培训、日常管理、考核评价和能力提升工作。
(十)承担省局交办的其他工作。
办公电话:027-88617710
办公地址:武汉市洪山区杨园小路19号
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