湖北省药品监督管理局

时间：2024年3月18日

地点：省药监局二楼视频会议室

主持：省药监局办公室主任刘将

出席嘉宾：

省药监局党组成员、副局长贡勇斌先生

省药监局二级巡视员、医疗器械化妆品监管处处长刘辉先生

省药监局注册管理处副处长童心玥女士

省药监局行政审批处副处长郑毅女士

省药监局药品审评检查中心综合部部长吕思伊女士

省药检院食品化妆品检测研究中心副主任黄伟先生

省药监局办公室主任刘将:日前，省药监局印发了《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》，提出了“五个优化”“五个支持”的具体措施，为便于药品监管系统、化妆品注册人、备案人、受托生产企业和相关研发机构充分理解相关内容，促进化妆品产业高质量发展，今天我们在这里召开新闻发布会，对《若干措施》有关内容进行全面解读，并回答大家关心的问题。

出席今天发布会的有：省药监局党组成员、副局长贡勇斌先生，省药监局二级巡视员、医疗器械化妆品监管处处长刘辉先生，注册管理处副处长童心玥女士，行政审批处副处长郑毅女士，省药监局药品审评检查中心综合部部长吕思伊女士，省药品监督检验研究院食品化妆品检测研究中心副主任黄伟先生。我是办公室主任刘将。

下面，首先请省药监局党组成员、副局长贡勇斌先生介绍有关情况。

省药监局党组成员、副局长贡勇斌:各位媒体记者朋友，大家上午好！今年年初，省药监局以2024年1号文件印发了《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），为了让行业各单位和从业人员全面了解1号文件出台的背景、目的、意义及其主要内容，以便在今后的工作中更好地抓好贯彻实施，推动1号文件落地见效，今天我们召开新闻发布会，宣传解读1号文件。

化妆品作为一种时尚消费品，已经成为大众不可或缺的日用品。化妆品产业是生命健康产业重要组成部分。党的二十大报告提出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。习近平总书记强调：要始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位。要在发展中保障和改善民生。省委、省政府提出突破性发展生命健康产业，着力打造万亿级生命健康产业集群。为了贯彻落实党中央、国务院的决策部署和省委、省政府工作要求，省药监局出台《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》，其主要目的是整合全省化妆品资源要素，建立现代化产业体系，推进产业链各环节各要素精准衔接、高效有序推进、协同融合发展，实现化妆品产业高质量发展和高水平安全。为了实现这个目标，《若干措施》提出“五条优化”利企便民的监管措施和“五条支持”产业发展的政策导向。

“五条优化”利企便民的监管措施是：一是优化化妆品备案管理。《若干措施》指出，药监部门将开展化妆品备案培训指导和政策咨询服务等活动，提高化妆品备案的便利性和准确性。二是优化化妆品许可机制。对符合“承诺制”要求，申请办理化妆品生产许可证延续的企业，省药监局仅对企业申报材料的完整性和合规性进行审查，审查无异议即可办理延续手续。三是优化现场检查核查。《若干措施》规定，根据检查的类别、事项、性质和目的，药监部门推行关联检查、联合检查、协同检查，互认相关检查结论，避免重复检查。四是优化化妆品检验服务。《若干措施》要求省药检院开通业务咨询“热线”，加强企业检验人员培训，指导企业优化处方工艺，开展化妆品质量安全标准制修订工作。五是优化化妆品监管方式。《若干措施》提出，建立“风险+信息”综合评估机制，推行化妆品企业分级分类监管；推行轻微违法行为容错纠错机制；运用“互联网+监管”技术，开展智慧监管；通过现代化的监管方式，提高监管的科学性、简约性、精准性，为诚信守法企业“松绑”为失信违法企业“加锁”。

“五条支持”产业发展的政策导向是：一是支持化妆品新原料研发。《若干措施》提出：支持化妆品企业推进特色植物资源与传统应用历史、传统工艺与现代工艺的深度融合，研发化妆品新原料；鼓励化妆品企业开展以植物提取为主的新原料研发；鼓励企业对已列入使用目录的化妆品原料通过优化制备技术、生产工艺、改变原料物质基础等开展创新性研究；鼓励省内有条件的化工企业和医药企业参与化妆品新原料的基础研究和以生物合成新技术进行的原料生产制造；支持高等院校、医疗机构、化妆品注册人备案人参与化妆品新原料团标、行标的制订。二是支持化妆品产业集群发展。《若干措施》提出：主动融入长三角、对接大湾区，推进化妆品创新链、产业链、供应链、人才链、资金链深度融合，构建美妆产业生态圈，形成“荆楚美妆”优势产业集群，着力打造以武汉为中心的“华中美谷”；支持赤壁美湾、黄冈养生美容、应城母婴、荆州洗护、荆门芳香护肤、宜昌彩妆等特色美妆产业集群发展，打造独具湖北特色的化妆品产业体系；支持地方政府出台支持化妆品产业集群发展的优惠政策，逐步完善化妆品产业链。三是支持化妆品行业自主创新。《若干措施》规定：支持企业与高等院校开展“产学研”合作，围绕化妆品配方、工艺、功效等方面开展科技攻关，提高产品品质；鼓励高等院校、医疗机构与企业共建重点实验室，对化妆品自主创新的重点项目、产品、企业，开展提前介入、专人对接、全程跟踪等服务，推动关键技术突破；支持行业协会举办创新论坛，对接产业需求，促进创新成果转化。鼓励企业建立美妆直播电商基地和品牌孵化中心，实现降本增效。四是支持打造化妆品品牌。《若干措施》提出：支持“老字号”化妆品企业深挖传统文化和独特技艺，嫁接新技术与新场景，开发符合现代消费理念的产品和品牌；支持化妆品产业与文化旅游、艺术娱乐等产业融合，鼓励化妆品企业与湖北风景名胜、场馆联名，培育体现鄂域风情、山水特色、文化底蕴等荆楚美妆品牌；依托每年举办的科普宣传活动，加大品牌宣传力度，讲好荆楚美妆品牌故事，提升本土化妆品品牌知名度、认可度和美誉度。五是支持产学研用对接。《若干措施》提出：支持化妆品企业与高等院校、三级以上医疗机构开展基于学历提升和技术人才研修的非学历培训；鼓励高等院校开设化妆品技术与工程及与化妆品原料研发、配方开发、工艺设计等相关的专业课程，精准对接企业人才需求；支持行业协会搭建好政企沟通“桥梁”；支持高等院校、科研机构加强监管科学研究，为化妆品科学监管提供新工具、新方法、新标准；鼓励行业媒体发挥自身优势，及时发现和梳理化妆品风险信息，为科学监管提供第一手资料。

省药监局高度重视这个文件的出台，局领导多次带队深入化妆品企业进行走访调研，与地方政府有关负责同志交流意见，组织召开化妆品行业座谈会和专题研讨会，面向社会公开征求意见，广泛听取各方面意见和建议。从征求意见来看，社会各方面对省药监局出台《若干措施》给予充分肯定，也热切期盼这份文件尽快出台、各项措施尽快落地见效。

下一步，省药监局将牢固树立“为民药监、品牌药监、活力药监、实干药监、共治药监、发展药监”的新理念，继续弘扬“无事不忧、有呼必应、应必有果、果必满意”的“店小二”精神，以新时代药监人的新担当、新作为，奋力谱写湖北化妆品产业高质量发展的新篇章，为加快建设全国构建新发展格局“先行区”贡献药监力量。

省药监局办公室主任刘将:谢谢贡勇斌先生的介绍。下面，请省药监局注册管理处副处长童心玥女士介绍有关情况。

省药监局注册管理处副处长童心玥：各位媒体记者朋友，大家上午好！感谢各位一直以来对化妆品注册、备案工作的关心和支持！近年来，化妆品市场呈现出明显增长趋势，尤其在2023年，化妆品备案数量提振明显。正是关注到了包括化妆品备案数量在内的一系列市场信号，我们注册管理处与其他部门勠力同心，推动出台《若干措施》，我们也将按照《若干措施》要求，细化具体措施，从化妆品注册备案这一源头推动我省化妆品行业积极发展。第一，我们将始终以“店小二”精神服务企业，联合检查中心等相关单位“组团式”服务企业，提前介入，为企业提供政策咨询、解决技术难题，真正做到有的放矢解决企业“急难愁盼”问题。第二，我们将及时回应化妆品注册人备案人提出的疑问，定期进行集中答疑解惑，定期分类总结发布问题集锦。第三，我们将打造座谈会等多种平台，鼓励注册人、备案人、受托企业和科研单位加强技术交流，全心全意进行化妆品研究，让更多更好产品及时上市。谢谢大家。

省药监局办公室主任刘将:谢谢童心玥女士的介绍。下面，请省药监局行政审批处副处长郑毅女士介绍有关情况。

省药监局行政审批处副处长郑毅：各位媒体记者朋友，大家好！感谢各位一直以来对审批服务和行政审批处工作的关心和支持！在此次助推化妆品产业高质量发展的若干措施中，我们审批部门主要在化妆品许可机制上进行了“三个改进”。

一是改进生产许可证延续机制。主要体现在对于符合2021年省局关于《化妆品生产许可证》延续实施 “承诺制”的通告的化妆品生产企业，再办理延续许可中，对材料进行审查后准予延续。

二是改进化妆品许可审批机制。主要体现在优化化妆品生产许可变更和许可证登记事项变更的审评审批流程上，可同步办理、合并检查、并联审批、同步发证。

三是改进帮扶机制。主要体现在对新建、改建、扩建的化妆品生产企业在需要办理的许可事项上提供专业技术指导和“一对一”帮扶服务。

各位媒体朋友，我们反复讲，审批服务没有最好，只有更好。下一步，我们将按照措施要求，加大审批服务力度，继续开展服务能力、服务质量、服务效率三提升行动，为做大做强我省化妆品产业贡献药监审批力量。

谢谢大家。

省药监局办公室主任刘将:谢谢郑毅女士的介绍。下面请媒体记者提问，请提问前介绍所在的媒体机构名称。

荆楚网提问：药品审评检查中心化妆品部是负责全省化妆品生产许可证发放现场检查工作的部门，经常会深入到企业检查，请问药品审评检查中心利用这些有利条件落实《若干措施》服务企业发展有什么思考？

省药监局药品审评检查中心综合部部长吕思伊：首先，非常感谢这位记者的提问！我们药品审评检查中心化妆品部主要负责全省化妆品生产许可事项的现场检查工作。近年来，在省局的坚强领导特别是医疗器械化妆品处的有力指导下，一方面，中心开展了6次化妆品生产企业质量安全培训，全省共计900余名化妆品生产企业的从业人员在线收听收看。另一方面，中心积极开展科研课题研究，论文《新《规范》下湖北省化妆品生产企业质量管理体系运行情况分析》在《香精香料化妆品》期刊上顺利发表，有利指导化妆品生产企业提升质量管理。

为落实《若干措施》要求，服务和助推全省化妆品产业高质量发展，我们中心：一是将进一步优化现场检查核查流程，按照“精简、高效、规范”的原则，推行关联检查、联合检查、协同检查，针对具体事项开展重点检查。二是出台《湖北省化妆品生产工艺验证指南》，指导化妆品生产企业开展验证工作，让企业少走弯路。三是持续开展质量安全培训，今年将开展8期与化妆品质量安全相关的公益培训，并将利用现场检查的机会开展“点对点、人对人”业务培训和指导，真正把服务企业工作做出成效。

极目新闻提问：省药检院作为全省化妆品技术支撑机构，为全省化妆品监管提供有力的技术支撑。请问2023年完成抽检任务和抽检产品类别情况。就落实若干措施有什么打算？

省药品监督检验研究院食品化妆品检测研究中心副主任黄伟：非常感谢这位记者的提问。湖北省药检院一直承担着国家和省药监局组织的化妆品上市后质量监管的抽样检验任务。

去年我院组织及承担2000余批化妆品抽样检验任务，产品类别涵盖祛痘、美白、防晒、染发等十余种类别，抽样场所涉及大型商超、专卖店、美容美发机构、批发市场、个体经营店等场所，并逐步加强了线上化妆品抽样检验，抽样地域实现了全省各地市区及农村城镇全覆盖。事实证明，持续、有效的系列化妆品抽样检验，做到了“三个有利”，既有利保障消费者用妆安全；有利规范市场秩序；有利助推企业产品获得更好的市场竞争力。

下一步省药检院将认真执行《若干措施》要求，做好以下工作：一是以“百名干部联百企”，“化妆品科普宣传周”等活动为沟通平台，不断深化与我省企业、高等院校、数据信息平台学习交流。二是以检验技术为切入点，深入了解企业诉求，高效利用自身检验技术优势做好对接服务，为企业产品上市后质量监管和上市前注册备案提供全面、准确的技术支持，为企业规范化生产提供正向技术建议和生产指导。三是以安全带动品质提升，与企业协同推进检验监管由“安全”到“安全与功效并进”的转变，不断增强产品竞争力，携手企业及相关机构共同加入化妆品社会共治共建的新发展格局之中。

谢谢大家!

省药监局办公室主任刘将:谢谢以上嘉宾的回答！刚才，从各位嘉宾的介绍里面可以看到，省药监局出台的《若干措施》，涉及面比较广，内涵丰富，后期我们将加大《若干措施》实施力度，敬请各位媒体记者继续关注！今天的提问环节就到这里，谢谢各位发布人！再次感谢各位记者朋友！

今天的新闻发布会到此结束，谢谢大家！