湖北省药品监督管理局

长期以来，药品零售环节以药品质量监管为中心，以药品经营质量管理规范（GSP）作为主要监管工具，客观造成对社会药房（即药品零售企业）功能不明确，特别是未能有效发挥其在公共卫生健康服务体系建设中的作用。社会药房不仅要为患者提供质量可控的药品，还应向患者提供安全、有效的药品。因此药学服务必然成为社会药房功能的重要组成部分，药师应以社区患者为中心，提供用药咨询和指导、合理用药宣教、疾病监测和预防等服务; 与医务人员协作，共同致力于改善公众健康。

自2019年12月新修订《药品管理法》实施以来，我省专题调研、研讨药品零售环节监管对策，制定了《湖北省社会药房监督管理办法》、《湖北省社会药房质量管理和药学服务指南》。适时制定社会药房用药状况监测软件标准，保证监测数据实现部门之间、监管方与被监管方之间数据交换和共享。陆续出台《社会药房远程药学服务管理规定》、《社会药房处方审核管理规范》、《社会药房药历管理规范》、《湖北省药品回收管理规定》、《社会药房中药煎药管理规范》的系列治理措施。

社会药房监管，如互联网药品零售、24小时药品零售服务、处方流转、医保支付等，需要合力监管，协同治理。只有充分发挥社会共治作用，将合理用药作为医疗机构和社会药房药学服务的重要内容常抓不懈，才能持续加强湖北省零售药店抗菌药物规范化销售。

      湖北省药品监督管理局

                                         2021年7月21日