【决策草案】湖北省药品监督管理局关于公开征求 《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序(征求意见稿)》意见的通知
各相关单位:
为促进湖北省医疗器械产业快速发展,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《创新医疗器械特别审查程序》等有关规定,结合本省实际,我局起草了《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序(征求意见稿)》,为尽快落实该项审批程序,服务于公众,现向社会公开征求意见,请于2023年5月13日前,将有关意见通过电子邮箱反馈至湖北省药品监督管理局注册管理处。
电子邮箱:1597833598@qq.com(注明邮件主题“《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》(征求意见稿)》反馈意见”)。
附件:1、《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》(征求意见稿)
2、反馈意见表
湖北省药品监督管理局
二O二三年四月十四日
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