湖北省药品监督管理局

一、各类证书审批情况

（一）食品

1、食品生产许可证

截止2017年07月底，全省共颁发食品生产许可证7154件，本期核发126件，换证8件，补发0件，变更68件，注销2件，吊销0件。

2、食品经营类许可证

截止2017年07月底，全省共颁发食品经营类许可证297257件，本期核发8698件，换证6件，补发6件，变更634件，注销299件，吊销0件。

3、餐饮服务许可证

截止2017年07月底，全省共颁发餐饮服务许可证12382件，本期核发0件，换证0件，补发0件，变更0件，注销6件，吊销0件。

4、小餐饮经营许可证

截止2017年07月底，全省共颁发小餐饮经营许可证7532件，本期核发2269件，换证0件，补发0件，变更55件，注销7件，吊销0件。

4、小作坊生产许可证

截止2017年07月底，全省共颁发小作坊生产许可证1159件，本期核发231件，换证0件，补发0件，变更9件，注销1件，吊销0件。

（二）药品

1、药品生产许可证

截止2017年07月底，全省共颁发药品生产许可证102件，本期核发1件，换证0件，补发0件，变更2件，注销0件，吊销0件。

2、药品经营许可证

包括：药品经营许可证（批发）、 药品经营许可证（连锁企业）、药品经营许可证（零售连锁）、药品经营许可证（零售）

截止2017年07月底，全省共颁发药品经营许可证8845件，本期核发205件，换证2件，补发0件，变更117件，注销6件，吊销0件。

3、药品GMP认证

截止2017年07月底，全省共颁发药品GMP认证证书211件，本期核发1件，换证0件，补发0件，变更0件，注销0件，吊销0件。

4、药品GSP认证

包括：药品GSP认证证书（批发）、药品GSP认证证书（连锁企业）、药品GSP认证证书（零售连锁）、药品GSP认证证书（零售）

截止2017年07月底，全省共颁发药品药品GSP认证证书4290件，本期核发110件，换证0件，补发0件，变更27件，注销0件，吊销0件。

5、药品其他类证书

包括：放射性药品使用许可证、体外诊断试剂注册、互联网药品交易服务资格证书、互联网药品信息服务资格证书、互联网药品信息服务企业信息（非经营性）

该时间段内，全省未发生药品其他类证书相关审批业务。

（三）医疗器械

1、医疗器械生产许可证

截止2017年07月底，全省共颁发医疗器械生产许可证315件，本期核发1件，换证0件，补发0件，变更2件，注销0件，吊销0件。

2、医疗器械经营许可证

包括：医疗器械经营许可证（批发企业）、医疗器械经营许可证（零售企业）

截止2017年07月底，全省共颁发医疗器械经营许可证4727件，本期核发67件，换证3件，补发0件，变更51件，注销0件，吊销0件。

3、医疗器械其他类证书

包括：医疗器械注册证、医疗机构制剂生产许可证、湖北省内体外诊断试剂注册

截止2017年07月底，全省共颁发医疗器械其他类许可证393件，本期核发4件，换证0件，补发0件，变更5件，注销0件，吊销0件。

（四）化妆品

1、化妆品生产许可证

该时间段内，全省未发生化妆品生产许可证相关审批业务。

（五）广告

1、广告类证书

包括：药品广告、保健品广告、医疗器械广告

该时间段内，全省未发生广告类证书相关审批业务。

（六）其他类证书

包括：保健食品生产企业卫生许可证、保健食品GMP证书、食品添加剂生产许可证、批件

该时间段内，全省未发生其他类证书相关审批业务。

二、省局行政审批情况

省局共接到证书受理187件，办结248件，在办764件，许可205件，不予许可43件。其中，不予核发35件,不予换证3件,不予变更5件

三、监管对象统计情况