省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告
索 引 号 | MB1529176/2024-23876 | 分 类 | 食品药品监管 |
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发布机构 | 湖北省药品监督管理局 | 成文日期 | 2024-06-07 |
文 号 | 2024年 第7号 | 效力状态 | 有效 |
文件名称 | 省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告 | 发布日期 | 2024-06-07 |
近期,湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下4家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动,且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款,湖北省药品监督管理局对该4家企业依法采取暂停生产的控制措施。
特此通告。
湖北省药品监督管理局
2024年6月7日
(公开属性:主动公开)
附件
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
1 | 武汉珞格商用设备有限公司 | 鄂食药监械生产许20200871号 |
2 | 武汉天玑医疗科技有限公司 | 鄂食药监械生产许20221115号 |
3 | 菲仕医学设备(武汉)有限公司 | 鄂食药监械生产许20200899号 |
4 | 国药泽睿(武汉)医疗科技有限公司临空中心 | 鄂食药监械生产许20211051号 |
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