湖北省药品监督管理局

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、，各有关直属单位单位：

为贯彻落实原国家食品药品监管总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）和《省人民政府关于加快推进“互联网+政务服务”工作的实施意见》（鄂政发〔2016〕79号）等精神及要求，省局医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案事项网上申报功能已于2021年4月20日正式上线运行。根据《省人民政府关于印发湖北省深化“互联网+政务服务”推进“一网、一门、一次”改革工作方案的通知》（鄂政发〔2018〕29号）的有关要求，现对我省应用传统工艺配制中药制剂备案事项网上申报作出如下调整：

一、医疗机构请通过湖北政务服务网（http://zwfw.hubei.gov.cn/）进行用户注册。

二、账号在激活或开通后即能登录湖北政务服务网进行医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案的申报。为提高系统安全性，建议登录后及时修改账号密码。

三、使用过程中如有问题，请联系：15927205850，QQ群：690813566

附件：医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案企业操作指南

湖北省药品监督管理局

2021年8月23日   

附件

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案企业操作指南

1、搜索湖北政务服务网，进入湖北政务服务网官网首页

2、右上角选择登录，并在登录页面选择“法人用户”登录

3、输入企业的账户进行登录，进入企业专属空间，点击右上角回首页

4、点击选择区划，找到省药监局（湖北省药品监督管理局）

5、点击权力清单，并选择“其他行政权力”

6、在下面大项名称中找到对应“湖北省医疗机构应用传统工艺配置中药制剂备案”

7、点击“湖北省医疗机构应用传统工艺配置中药制剂备案” 下面就有对应的四个事项申报。具体有“湖北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备案”、“湖北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂变更备案”、“湖北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案年度报告”、“湖北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂取消备案申请”四个事项。

8、点击“湖北省医疗机构应用传统工艺配置重要制剂首次备案”在线办理之后，在线办理页面阅读承诺书，点击“我已阅读并承诺”

9、在网上申报界面，勾选“我同意以上条款”，并点击“下一步”

10、在“基本信息”这一栏里可以填写企业的基本信息

11、在“证书信息“这一栏（自动获取的数据库里面的数据）

12、在“首次备案“这一栏里面的空根据企业自身填写

13、在“电子材料“这一栏中可以上传企业的申报材料。

14、资料上传完后可以点下面的“申报 “按钮。

15、返回个人空间，在我的办件中可以查看到办件信息

售后问题QQ群：690813566