湖北省第二类医疗器械优先审批产品公示
根据《湖北省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(鄂药监规【2021】1号)要求,我局对第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入湖北省第二类医疗器械优先审批程序,现予以公示。
产品名称:干式荧光免疫分析仪(用于抗原快速检测)
申请人:武汉华大智造科技有限公司
公示时间:2022年4月18日至2022年4月22日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面或电子邮件方式(下载《湖北省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》附件3湖北省第二类医疗器械优先审批项目异议表)向湖北省药品监督管理局注册管理处反馈。
联系人:傅彦
联系电话:027-87111522
电子邮箱:ylqx87111649@163.com,邮件主题请注明“第二类医疗器械优先审批产品公示”
邮寄地址:武汉市武昌区公正路19号注册管理处1303室
邮政编码:430070。
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