省药品监督管理局关于举办全省药品GCP 候选检查员培训班的通知
各有关单位：
为进一步加强我省职业化专业化药械临床试验检查员队伍建设，切实提高检查能力和水平，更好适应全省临床试验机构日常监督检查需要，省局近期遴选了一批药品GCP候选检查员。根据《湖北省药品检查员管理办法（试行）》和《省药品监督管理局关于印发2022年度培训计划的通知》要求，拟于6月21日与湖北省药物与医疗器械临床评价学会联合举办全省药品GCP候选检查员培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
根据《湖北省药品监督管理局关于遴选省级药品GCP检查员的通知》要求，由各单位报名推荐的药品GCP候选检查员。
二、培训内容
（一）廉政风险教育；
（二）药物临床试验全流程管理要点；
（三）伦理委员会运行管理规范及伦理核查要点；
（四）药物临床试验方案设计及统计学要求；
（五）药物临床试验现场核查要点与案例分析；
（六）考试。
三、培训时间、形式
（一）培训时间：6月21日下午2:00；
（二）培训形式：本次培训采取线上形式，请参训人员提前扫码加入微信群，培训链接和考试信息届时将在群内统一通知。
微信群二维码
四、其他事项
（一）此次培训是遴选我省新任药品GCP检查员的必要条件，各相关单位要高度重视此项培训。
（二）各相关单位要做好参训人员的通知协调工作，请参训人员按时参加线上培训和线上考核。
（三）联系人：
湖北省药物与医疗器械临床评价学会，联系人：陈博 电话：13277042955。
湖北省药品监督管理局，联系人，孙万明，联系电话：027-87111695。
湖北省药品监督管理局
2022年6月15日
相关附件:
扫一扫在手机上查看当前页面
已阅 0
打印
关闭
鄂公网安备42010602003442
网站地图