省药品监督管理局关于委托同一法定代表人的医疗器械批发企业贮存、配送的批复
十堰市市场监督管理局：
你局《关于湖北用心人大药房连锁有限公司能否委托同一法定代表人的医疗器械批发企业贮存、配送请示》收悉。经研究，现批复如下：
依据《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的规定，同意委托同一法定代表人的医疗器械批发企业开展贮存、配送业务。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系必须符合《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的要求，请你局落实属地监管责任，加强监管，督促企业落实主体责任。
此复。
湖北省药品监督管理局
2023年6月19日
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