湖北省药品监督管理局

根据国家市场监督管理总局《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 84 号，以下简称《办法》）要求，2024年1月1日起《药品经营许可证》实施新的许可证编号编码规则和经营范围表述，现将湖北省贯彻落实新法规有关许可要求通告如下：

一、许可证编号编码规则。药品经营许可证编号格式为“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”。其中两位分类代码为大写英文字母，第一位A表示批发企业，B表示药品零售连锁总部，C表示零售连锁门店，D表示单体药品零售企业；第二位A表示法人企业，B表示非法人企业。四位地区代码对应企业所在地区（市、州）代码，按照国内电话区号编写，区号为四位的去掉第一个0，区号为三位的全部保留，第四位为调整码。调整码主要用于区分地级市的不同地区，按照行政区划代码（含功能区），对各县（市、区）按序列分别赋予a-z等小写字母（见附件）。

二、经营范围表述。湖北省内药品经营企业统一核减“中药材、生化药品、抗生素原料药、抗生素制剂”经营范围，“化学药制剂、化学原料药”统一规范表述为“化学药”，药品批发企业经营原料药的，在“化学药”经营范围中予以单独标注；“血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品”统一规范表述为“生物制品”；现有的其他经营范围保持不变。

三、自2024年1月1日起，药品批发、零售连锁总部、零售企业（含连锁门店）办理《药品经营许可证》核发、换发、变更业务的，按新规则执行。

四、各地药品经营行政许可部门要严格贯彻落实《办法》要求，调整药品经营许可证经营范围表述，在执行过程中如有疑问，请及时联系省药监局。

联系人：张宇昕

联系方式：027-87110585

附件：药品经营许可证编号第四位调整码规则（湖北省）

湖北省药品监督管理局         

2024年1月8日