湖北省药品监督管理局

全省无菌药品生产企业，省局相关处室，各分局，药品审评检查中心、省药品（医疗器械）不良反应监测中心、信息技术与电子监管中心、省药品监督检验研究院：

为加强无菌药品生产质量监管，强化无菌药品质量安全警示教育，省局决定召开2026年全省无菌药品生产监管风险会商会暨全省无菌生产质量安全教育培训会。有关事项通知如下：

一、时间地点

2026年6月11日（星期四）上午9:00~12:00,武汉桃花岭大酒店四楼桃花源1厅（武汉市武昌区中山路293号）。

二、参会人员

1.全省无菌药品上市许可持有人、无菌药品生产企业负责人、质量负责人（各2人）；

2.省局局领导，注册管理处、药品生产监管处、行政审批处、稽查执法处相关负责同志；

3.省局各分局药品生产监管分管领导及监管人员(各2人）；

4.省局药品审评检查中心、省药品（医疗器械）不良反应监测中心、信息技术与电子监管中心、省药品监督检验研究院分管领导及相关负责同志（各2人）

三、会议内容

1.观看警示教育片；

2.药品审评检查中心通报2023年以来无菌药品GMP符合性检查情况；

3.省药品监督检验研究院通报2023年以来无菌药品监督抽检及探索性研究质量风险；

4.省药品（医疗器械）不良反应监测中心通报2023年以来无菌药品监测评价情况；

5.省局部署安排2026年全省无菌药品生产质量安全提升行动；

6.湖北潜江制药股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司、武汉华龙生物制药有限公司企业负责人交流发言；

7.省局局领导讲话。

四、有关要求

1.省局分局指定专人负责本次会议工作，组织辖区企业人员按要求参加会议，并在培训现场组织辖区企业代表签到。辖区参会人员参会回执请于6月8日前报药品生产监管处，邮箱：hbanjian@163.com。

2.企业参会人员不安排食宿，其交通费、食宿自理。

3.省局分局参会人员（不含武汉分局）6月10日14:00后酒店办理报到入住，交通费用自理，食宿会议负责。在汉单位参会人员不安排住宿。

联系人：药品生产监管处付星，027-87111646；

武汉桃花岭大酒店张婵，18672968577。

湖北省药品监督管理局办公室   

2026年6月3日