审评中心智汇企业解难题 助企纾困促发展
为深入开展省局“下基层、察民情、解民忧、暖民心”实践活动,9月16日,省局审评中心结合实际诉求,深入工作联系点,组织专班赴人福普克药业(武汉)有限公司开展现场帮扶工作。
乙磺酸尼达尼布软胶囊为该企业首个申报注册的化药四类品种,通过现场面对面交流,中心技术人员从CDE工艺信息审核要点、国家药品注册联合核查工作流程及同类品种易发多发问题等方面,为企业全面答疑解惑,帮助其加快项目落地,少走审评弯路,取得良好成效。
今年以来,审评中心严格贯彻落实省局“无事不扰,有呼必应,应必有果,果必满意”的店小二服务理念,累计服务企业463家次,解决企业困难堵点1054件,省内企业研发水平和申报资料质量大幅提升,截止8月底医疗器械注册通过率87.6%,比去年同期74.4%增长了13.2%。
(信息来源:审评中心)
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