湖北省药品监督管理局

为贯彻落实国家局关于加强药品委托生产监管的要求，提升药品上市许可持有人委托生产管理能力和水平，推进我省药品生产场地赋码试点工作，10月9日至10日，省药监局采取线下实施、线上同步直播方式，举办药品委托生产许可专题暨境内药品生产场地赋码试点培训班。系统业务骨干、全省B证企业质量管理关键岗位人员200余人参加线下培训，全省药品生产企业全部参加线上培训，同时在线人数达到1200余人。

省药监局党组成员、副局长王璐璐出席开班式并讲话。她指出，本次培训旨在通过现场培训和面对面交流，进行政策再宣讲、再解读，让大家理解政策、把握政策，依法合规地申请准入和生产经营，进一步提升我省B证企业守法合规能力和风险防范意识，守牢质量安全底线。她强调要通过培训，帮助企业进一步把握标准、熟悉流程，降低制度性成本，把更多精力和资源投入到创新研发和提高质量管理水平上，为湖北省研发生产更多安全、有效、质量可控的新药、好药。

本次培训内容涵盖了药品委托生产政策法规解读、省内药品委托生产现状及存在的主要问题、药品GMP符合性检查分类及要求、药品中等变更技术要求以及场地赋码政策解读等。省局审评、审批、监管部门围绕药品委托生产有关问题进行了现场答疑，互动环节气氛热烈而活跃。

参训学员一致认为，通过此次培训，他们对药品委托生产许可政策要求和申报标准有了更加全面深入的理解，对药品生产场地赋码试点的相关政策有了更加清晰的认识，纷纷表示本次培训提供了一个良好的交流和学习的平台，下步将把学到的知识和经验应用到实际工作中，进一步提高企业药品生产质量管理水平。

（信息来源：行政审批处）