湖北省药品监督管理局

近日，省局召开医疗器械创新服务站工作推进会，对医疗器械创新服务站建设和运行工作进行再谋划、再研究、再部署。省局党组成员、副局长贡勇斌主持会议并讲话。省局医疗器械审评检查中心主要负责同志传达了国家局器审中心2024年创新服务站工作会议精神，创新服务站工作协调小组各成员单位主要负责人和秘书处全体工作人员围绕贯彻落实国家局器审中心2024年创新服务站工作会议精神，推进省局印发的《国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站建设方案》（以下简称“《方案》”）落地见效进行了深入研讨和交流。

贡勇斌指出，加强医疗器械创新服务站建设是贯彻落实党的二十届三中全会精神，深化医疗器械审评审批制度改革，助推医疗器械产品研发创新的需要；是推进“健康中国”建设，保障公众用械安全有效可及的需要；是实施创新驱动战略，促进我省医疗器械产业高质量发展的需要；是加强审评审批能力建设，提高审评审批效能的需要。各参与单位和全体工作人员要充分认识建设医疗器械创新服务站的重要性和必要性，深入思考、准确回答“为什么要建”“如何建”“建成什么样子”三个问题，以建设的实际成效，让政府满意、企业满意、群众受益，不辜负省委、省政府和国家局的厚望，不辜负局党组的重托，不辜负企业的期待。

贡勇斌强调，我省科教资源丰富，产业基础雄厚，医疗器械产业发展大有可为。我们要抢抓国家大力发展高端医疗装备的战略机遇，咬定目标，大胆创新，求真务实，努力将创新服务站打造成创新产品的孵化器、成果转化的助推器和产业发展的放大器。

贡勇斌要求，各参与单位要围绕“架桥梁、搭平台、优服务、助创新、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，认真抓好《方案》的落实。一是摸清产品研发情况。建立产品研发追踪机制，及时掌握企业、科研机构、高等院校等单位产品研发信息，以便分门别类、有针对性地开展指导帮扶和培育工作。二是广泛收集企业诉求。采取线上线下相结合的方式，广泛收集企业在产品研发和注册申报过程中遇到的难题，及时给予精准指导帮扶。三是大力开展宣传培训。要通过举办“微课堂”“小课堂”“大讲堂”等形式广泛开展医疗器械注册法规培训，全面提升企业研发创新能力和注册申报质量。四是强化优质服务。要走进园区、深入企业，面对面地开展指导帮扶服务。对重点产品、重点项目实施早期介入、一企一策、全程指导、研审联动、专人（班）负责。五是搭建“政产学研医检”平台。依托两个监管科学基地，整合我省科教、医疗、审评、检测等资源，推动各种资源要素精准有效衔接、协同融合发展。六是加强沟通交流。要加强与国家局器审中心和省直有关部门的沟通交流，推进信息共享，发挥各自优势，形成服务合力，促进创新成果尽快转化。七是注重工作实效。要坚持目标导向，用真心、真情、真劲、真力做好创新服务。要坚持结果导向，采取项目化推进、清单化管理、流程化运作等模式，确保各项工作形成闭环，达到预期效果。

省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心、医疗器械质量监督检验研究院、武大科学监管基地、华科科学监管基地，东湖高新区武汉国家生物产业基地建设服务中心等相关单位有关人员参加了会议。

（信息来源：医疗器械审评检查中心）