湖北省药品监督管理局

行政处罚案卷评查是行政执法监督的重要方式，行政处罚案件办理质量是衡量药品监管能力的重要指标。为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于加强行政执法协调监督工作体系建设的意见》（中办发〔2024〕14号）《国务院办公厅关于印发<提升行政执法质量三年行动计划（2023—2025年）>的通知》（国办发〔2023〕27号），强化执法监督，提升行政执法能力和水平，省药监局组织开展2024年度全省药监系统行政处罚案卷评查活动。

此次案卷评查活动分为第三方独立评查和集中分片区反馈评查意见两个环节。第三方独立评查环节，由聘请的第三方聚焦案件实体问题和程序问题，重点把握案件事实、证据认定、法律适用、处罚程序四个维度，紧盯审批立案、调查取证、审查决定、处罚执行、案卷归档五个环节，采取初评与复评、单向评与双向评、个人评与集体评相结合的方式，对各地监管部门报送的54卷药品、医疗器械、化妆品行政处罚案卷卷宗进行了评查，逐一出具了评查报告。

10月中旬至11月上旬，省药监局在襄阳、恩施、鄂州、仙桃等4地分别举办分片区案卷评查反馈意见活动，与17个市州监管执法人员面对面反馈意见，一对一开展交流，更好地推动依法行政，促进严格公正文明执法。在反馈活动中，与会人员深入学习行政处罚法及市场监管总局行政处罚程序规定，开展具体案件点评，分析执法风险，研究能力提升措施，深入交流药品领域法治建设和行政执法有关经验做法和工作意见建议，取得了“一卷一评查、一卷一反馈、一卷一提升”的良好效果。各市州、直管市、神农架林区市场监管局法制机构和药品执法机构的负责人、省局各分局执法人员，省局政策法规处和稽查执法处有关人员参加了活动。

此次案卷评查活动，加强了业务交流，回应了基层需要，增进了工作感情，取得了预期成效。下一步，省药监局将深入学习贯彻落实习近平法治思想，坚持问题导向、结果导向和改革导向，把案卷评查作为排查执法风险、提高执法水平的重要抓手，充分发挥行政执法协调监督职能，为保障全省人民群众用药安全和促进医药产业高质量发展创造良好法治环境。

（信息来源：政策法规处）