湖北省药品监督管理局

12月2日，全省药品生产质量安全教育培训大会召开。省局党组书记、局长潘年松出席会议并强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神，强化企业主体责任和部门监管责任共同落实，从源头防范和化解药品安全风险，以高水平安全助推湖北高质量发展。

省局党组成员、药品安全总监文毅主持会议。省局党组成员、副局长徐文林出席会议。

潘年松指出，“四个最严”是药品安全工作的根本遵循，“从严治理”是药品安全工作的工作方向，“风险管理”是药品安全工作的永恒主题。药品上市许可持有人、药品生产企业要从通报的案例中吸取教训，明底线、知敬畏，深刻认识药品安全是“严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题、严谨的技术问题”，深刻领会药品安全“四个最严”要求，强化法律意识、自律意识、责任意识，确保生产经营药品质量安全。企业要树立“质量第一”企业文化，真正把药品质量安全摆在首位，建立从研发到使用的全过程质量控制体系，健全常态化风险隐患排查和管控机制，提高质量事故处置和舆情应对能力。

潘年松要求，药品监管部门要认真贯彻落实习近平总书记药品安全监管“四个最严”要求，坚持严字当头，依法履职尽责，确保人民群众用药安全有效。要聚焦监管效能抓好制度建设，聚焦突出问题开展集中整治，聚焦风险隐患开展监督检查，聚焦重大任务开展PIC/S迎检评估。突出问题和风险隐患，抓好药品监管制度建设、问题集中整治、日常监督检查等工作。与此同时，药品监管部门要坚持寓监管于服务，以更大力度助力创新研发，以更大力度强化政策供给，以更大力度优化政务服务，促进企业科技成果转化和应用，最大程度提高企业办事便利化水平，助力我省医药产业高质量发展。

培训会集中收看了国家药监局警示教育片、国家禁毒办禁毒宣传片，通报了近年药品生产领域典型案例、部署了全省药品生产领域“清源”专项工作，4家药品生产企业代表做了发言。全省药品上市许可持有人、药品生产企业的企业负责人、质量负责人，省药监局有关处室、分局、直属单位主要负责同志共900多人参加了培训教育会。

（信息来源：药品生产监管处）