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省局举办2025年度全省医疗器械监管法规与监管实务培训班

2025-05-09 19:24 湖北省药品监督管理局

58日至9日,省局采取线上与线下相结合的方式,在武汉举办2025年度全省医疗器械监管法规与监管实务培训班,省局党组成、副局长贡勇斌同志出席开班仪式作动员讲话

培训班邀请国家药监局医疗器械注册司原司长江德元国家药监局医疗器械监管司医疗器械标准管理研究所、深圳监督管理局以医疗器械行业相关专家和省内业务骨干,分别就医疗器械产业高质量发展、医疗器械注册人委托生产监管要点、环氧乙烷过程开发与确认、微生物检验方法和现场检查关注点、GB9706系列标准解析、医疗器械分类界定工作常见问题分析、第一类产品备案审查要点和监管要求、医疗器械网络销售监管法规政策、医疗器械经营质量管理规范等内容进行讲解。授课老师准备充分、内容丰富、重点突出、讲解细致,全体参训人员普遍认为培训内容贴近实际、针对性强、通俗易懂、收获很大。

全省17个市州市场监管局分管医疗器械监管工作的局领导、负责人、相监管人员和省局有关业务处室、14个分局直属单位共计132人在线下参加培训市、县、区市场监督管理局和基层监管所共计960在线上参加培训。

(信息来源:医疗器械化妆品监管处

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