湖北省药监局以大模型推动"智能决策"
7月1日出版的《中国医药报》杂志发表文章——《湖北:以大模型推动"智能决策"》,系统阐述湖北以人工智能大模型推动药品监管“智能决策”的创新路径与显著成效。
文章指出,自 2017年实施行政许可电子证书发放以来,湖北持续深耕智慧监管。2024年实现12个行政许可事项智能化“自动审批”;2025年把握国产人工智能大模型市场化应用机遇,引入DeepSeek大模型,深度融合监管业务,开发人工智能辅助药品监管应用场景,且取得阶段性成效。
文章重点介绍创新开发五大核心应用场景:药品注册变更等级智能判定,将人工2天的审阅工作压缩至5分钟内完成;药品企业检查要点自动生成,基于动态风险评估算法模型自动生成差异化检查方案;整改报告、GMP申报资料智能审查,大幅降低人工错漏风险;第二类医疗器械智慧审评,提升审评科学性。同时,以“错误案例反向标注-模型再训练-验证发布”闭环优化机制确保决策合规,通过本地化部署保障数据安全。
未来,湖北省药监局将努力拓展大模型应用至企业申报预审、执法合法性审查等场景,持续迭代系统功能,为全国药品智慧监管输出可复制的“湖北经验”,推动药监事业迈向高质量发展新阶段。
(信息来源:信息中心)
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