文毅同志赴宜昌调研药物警戒工作并开展“1+9”生物医药产业园直通车服务
7月15日，省局党组成员、药品安全总监文毅带队，赴宜昌开展药物警戒专题调研，面对面倾听医药企业诉求，开展“1+9”生物医药产业园直通车服务。东阳光长江药业、人福药业、民康制药、恒安芙琳、长联杜勒、三峡制药、福广制药等7家企业负责人参加座谈交流。
文毅同志一行详细了解企业药物警戒体系运行、不良反应监测、风险信号挖掘及风险防控措施落实情况，听取企业相关工作情况汇报，重点了解创新药、集采中标药品、中药注射剂、中药配方颗粒等药品不良反应监测情况。他强调，药物警戒工作是药品全生命周期安全管理的重要环节，企业要切实履行主体责任，完善监测体系，强化风险研判，守牢安全底线。
工作组对省局“1+9”生物医药产业园直通车服务第一批收集的27个问题进行了回访，办结率达到100%，得到企业肯定。座谈会上，部分企业提出了关于2025版《中国药典》执行、药品再注册、场地赋码、工艺验证批产品放行等10个新问题，文毅同志逐一解释，明确解决路径，要求省局相关处室跟踪服务，确保企业诉求得到落实。他表示，省局将深化“放管服”改革，依托“1+9”生物医药产业园直通车机制，聚焦企业创新发展的堵点难点，提供精准政策指导和技术支持，助力全省医药产业高质量发展。
（信息来源：不良反应监测中心、宜昌分局、宜昌市市场监管局）
相关附件:
扫一扫在手机上查看当前页面
已阅 0
打印
关闭
鄂公网安备42010602003442
网站地图