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省局器械中心联合黄冈分局开展实训活动

2025-09-16 16:13 湖北省药品监督管理局

近日,省局医疗器械审评检查中心联合黄冈分局赴湖北蕲艾集团及湖北蕲仁堂科技有限公司组织开展医疗器械注册审评实训活动。本次实训采用“座谈交流+实地观摩+现场实操”模式,通过座谈会与现场实训,对审评检查员深入了解蕲艾产业,提升专业技能,推动蕲艾产业及相关医疗器械的高质量发展具有重要意义。

在座谈交流会上,器械中心讲解了“灸疗装置产品注册审评要点”,并与企业代表就技术要点与质量控制等问题展开深入探讨,针对企业在产品研发、注册申报、生产管理等环节遇到的实际难题,中心领导组织现场办公,进行一对一精准解答,切实打通服务企业的“最后一公里”。

参训学员实地参观学习了企业灸疗装置、热敷贴产品质量控制的关键环节。在蕲仁堂科技有限公司的现代化生产基地,团队观摩了艾灸产品生产线,并与企业技术人员就关键工艺进行了现场交流,进一步促进了审评要求与生产实践的有效衔接。

此次实训既拓宽了学员的视野,提升了审评检查能力,也进一步加强了与企业的互动交流,解决了企业发展难题。下一步,器械中心将持续开展实训工作,完善常态化交流机制,共同推动蕲艾产业标准化、品牌化、国际化发展,为药械传承创新和产业发展贡献更多力量!

(信息来源:省局医疗器械审评检查中心

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