湖北省药品监督管理局

为进一步提升全市药品经营企业质量管理水平，强化关键岗位人员的法律意识、责任意识和风险意识，4月23日，十堰分局举办了全市药品批发和零售连锁总部质量管理关键岗位人员培训班。来自全市各药品批发企业、零售连锁总部的企业负责人、质量负责人、质管部门负责人等共120余人参加培训。

精心设计课程，注重实操指导。结合当前药品经营监管新形势、新要求，十堰分局特邀省局资深专家及行业内知名企业业务骨干授课。课程紧扣工作实际，重点围绕新修订《药品管理法实施条例》《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》、药品追溯体系建设、验证管理、药品网络销售及特殊药品全程管控等关键内容进行系统讲解与实操指导。

聚焦突出问题，强化责任担当。培训结合上一年度全市药品经营环节监督检查情况，通报了共性问题和突出风险，深入分析隐患成因。针对日常监管、专项检查及大数据追溯中发现的个别企业存在的质量管理意识淡薄、关键岗位人员“在职不在岗”、采购环节把关不严、销售渠道管控失控等问题，分局结合典型案例进行了深入剖析，向企业负责人及质量管理人员警示“重经营、轻质量”导致的法律红线后果，要求企业深刻反思、举一反三，严守质量底线。

部署重点工作，明确监管方向。围绕2026年药品经营监管重点方向，分局作出专题部署，将深入开展“清流行动”专项整治，聚焦药品购进渠道、储存条件和销售流向等环节，围绕集采药品、特殊药品、冷藏药品、生物制品等重点品种，加强监管执法，对触碰红线行为实行“零容忍”。要求企业全面推进药品全链条追溯体系建设， 严格落实“一物一码、物码同追”要求，确保药品最小包装单元可追溯、可核查。

本次培训取得了预期效果，通过专家对最新法规的深度解读及行业骨干的实操指导，有效解决了企业在质量管理方面的困惑，切实提升了企业质量管理履职能力，推动企业将问题整改抓在日常、风险防控落在实处。

（信息来源：十堰分局）