省药监局荆门分局举办新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训
近日，省药监局荆门分局组织召开新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训，全市第二、三类医疗器械生产企业和注册人参加培训。培训强调要充分认识新规范实施的重要意义，准确把握新规范的核心要点，扎实推进新规范的贯彻落实，积极推广先进的质量管理经验和方法，引导企业不断提高质量管理水平。
本次培训由监管人员主讲变成企业代表主讲，省局器械审评检查中心专家点评，强化了培训的交流互动属性，不仅赋能于参训企业，也为监管工作提供了更贴近市场、更具洞察力的实践参考。通过引入一线实践者的视角与经验，促进企业主体责任意识的深化、管理经验的提升以及实际问题的针对性解决。
荆门分局对企业提出五点希望：一是提高认识，主动适应新要求；二是加强培训，提高员工素质；三是加大投入，完善硬件设施；四是强化管理，严格过程控制；五是加强创新，推动企业发展。
（信息来源：荆门分局）
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