省药监局汉江分局组织开展跨区域药品生产交叉检查
根据《2026年湖北省药品生产监督检查实施计划》,7月6日至10日,省药监局汉江分局联合武汉分局、孝感分局对荆州市2家药品生产企业开展药品GMP符合性检查。
检查组坚持问题导向,深入生产车间、仓库、质量控制实验室等关键区域,采取现场核查、资料审核、台账溯源相结合的方式开展检查,重点核查罂粟壳和毒性中药饮片的原料采购、双人双锁储存管理、投料复核、生产工艺执行、生产设备运行维护、质量管理体系运行及检验放行等核心环节的GMP执行情况,全面排查生产质量安全隐患,共发现主要缺陷3项,一般缺陷17项。
检查结束后,检查组针对检查中发现的薄弱环节和缺陷问题,现场向荆州分局和被检查企业进行集中反馈,逐项明确整改标准和整改时限,同步做好问题记录、证据留存工作,督促企业即刻开展整改并形成闭环管理,同时以本次交叉检查为契机,开展全方位自查自纠,不断完善质量管理体系,防范药品生产质量安全风险。
(信息来源:汉江分局)
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