湖北省药品监督管理局

7月14日，省药监局组织召开2026年第二季度医疗器械质量安全风险会商会。省局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。省局相关处室、直属单位及武汉分局有关负责人在主会场参会，各市州市场监管局及汉外分局在分会场通过视频连线参加会议。    

会议对全省第二季度医疗器械质量安全风险隐患进行了集中会商。武汉、十堰、宜昌等8个市州市场监管局及武汉、鄂州、汉江分局，分别就省局通报的第一类医疗器械备案规范性问题和医疗器械风险核查处置情况作了汇报，聚焦风险产品、风险企业、风险环节，逐项剖析问题根源，明确管控措施。

会议对下一步全省医疗器械监管工作提出四点明确要求。一要举一反三，从风险信号中找准监管着力点。要深挖风险点背后的共性问题，对同类产品和企业开展延伸排查，通过风险处置，督促企业扛起主体责任，从源头消除质量安全隐患。二要坚持问题导向，强化经营使用环节监管。按照国家局和省局工作安排，将监管触角延伸到经营、使用终端，紧盯购销渠道、储运条件、进货查验和销售记录等关键点，严厉打击无证经营、经营使用无证产品等违法行为，确保终端质量安全。三要保持高压态势，对不法行为从严整治、重拳出击。对蓄意违法、性质恶劣、严重危害公众用械安全的案件，坚决从严从重查处，落实“处罚到人”，集中力量查办典型案件并公开曝光，形成有效震慑。四要推进新规落地，推动企业质量管理体系迭代升级。以实施新修订《医疗器械生产质量管理规范》为契机，加强宣传引导，强化督导检查，督促全省医疗器械生产企业对照新规范找差距、补短板，实现质量管理体系迭代升级，提升全行业合规水平。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）