湖北省药品监督管理局

夏季高温高湿给药品储运环节质量管理带来考验。为防止因储存、运输不当导致药品变质失效，切实保障群众用药安全，7月以来，省药监局荆州分局基于风险导向原则，以具备冷藏、冷冻药品经营资质的药品批发企业和药品零售连锁总部为重点对象，集中开展夏季药品流通环节质量安全专项检查，全面排查化解季节性药品安全风险隐患。

聚焦重点品种，严查储运条件。检查聚焦夏季常用防暑降温药品、低温冷藏冷冻药品、易霉变生虫走油中药饮片以及抗生素、胰岛素、糖浆类等易受影响品种。执法检查人员不打招呼，深入企业仓库，抽查药品是否严格按照《中国药典》及说明书标示的储存条件要求存放，重点检查温湿度监测调控设备运行、冷库冷藏车及保温箱验证及冷链运输交接单是否连贯真实等情况，严防储存条件不合规或冷链“断链”导致的药品质量安全风险。

关注渠道管控，杜绝非法购销。进一步推进药品“清流”巩固提升行动，重点关注药品追溯体系建设，尤其是企业药品购进和销售管理情况，执法检查人员严格查验重点品种渠道合法性与票据追溯性，检查票、账、货是否一致，是否做到来源可查、去向可追，杜绝非法药品流入合法渠道，合法药品流入非法渠道。

压实主体责任，筑牢安全防线。截至目前，荆州分局已检查药品批发企业及零售连锁总部23家次，排查发现药品储存运输、采购审核、销售管理等方面的风险隐患和问题缺陷50余条。针对部分企业存在的温湿度不符合要求、处理记录不完整、设施设备维护不到位、药品购销审核管理不完善等方面的问题，执法检查人员现场责令整改，坚持“执法+服务”并重，向企业质量负责人及养护人员讲解夏季药品养护知识，督促完善应急预案，配齐备用电源和除湿设备，切实履行质量安全主体责任。要求企业事后书面上报整改情况，实行监管闭环管理。

下一步，荆州分局将持续加大检查力度，紧盯企业药品储运和购销环节可能存在的问题，开展“回头看”检查，确保夏季药品质量安全监管不留盲区，全力守护人民群众用药安全。

（信息来源：荆州分局）