省药监局荆州分局召开医用氧专题质量安全风险警示教育会
为切实加强医用氧生产质量安全监管，督促企业落实主体责任，近期，省药监局荆州分局组织对辖区5家医用氧生产企业进行了集中全覆盖监督检查。近日，荆州分局组织召开医用氧专题质量安全风险警示教育会，辖区各医用氧生产企业负责人、质量负责人参加会议。
会议通报了医用氧生产集中检查情况及存在的主要问题与风险。本次全覆盖集中检查，发现企业不同程度存在人员培训不到位、工艺规程不完善、生产记录不完整、检验项目不全、压力容器设备安全管理不到位、发运记录缺失、直接销售给个人等30余项缺陷与问题。对1家企业进行了警告处罚，对2家企业下发了限期整改通知书。
会议要求企业全面落实整改，对照缺陷与问题清单，举一反三，逐条制定整改方案，限期整改到位。加强人员培训，制定针对性培训计划，提升人员正确履行职责能力；加强生产管理，完善工艺规程和SOP，确保生产记录数据真实完整；加强质量控制，确保全过程产品严格按照现行版药典标准检验放行；强化产品追溯，完善追溯体系建设，确保来源可查、去向可追。荆州分局将持续跟踪整改落实情况，对整改不到位的企业进一步依法采取监管措施。5家企业代表进行了表态性发言。
荆州分局对下一步工作作出部署，一是要切实加强法律法规学习，特别是新发布新修订法规和规范性文件的培训学习；二是要切实增强质量管理能力，保证质量体系良好运行和产品质量；三是要切实筑强安全生产防线，确保不发生安全生产事故。
（信息来源：荆州分局）
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