湖北省药品监督管理局

8月28日下午，湖北省药监局召开党组（扩大）会议传达学习国家药监局2026年第2次局务（扩大）会议精神，研究贯彻落实措施。省局党组书记、局长潘年松主持会议并讲话。

会议指出，全省药监系统要提高政治站位，深刻领会会议精神实质，切实把思想和行动统一到党中央决策部署及国家药监局工作要求上来，进一步找准监管工作切入点、发力点，以“十五五”开局攻坚的奋进姿态，持续补短板、强弱项、提质效，奋力开创湖北药监工作新局面。

会议强调，要紧密结合国家药监局“五个新”要求和我省年初确定的“完善五大机制、提升五个能力”目标任务，统筹高水平药品安全和医药产业高质量发展，全力冲刺完成全年目标任务，确保把会议精神转化为实实在在的监管成效。一要以制度集成创新为抓手，开创深化药品监管改革新局面。坚持政策引领，系统梳理我省近年来在日常监管、审评审批、执法办案等领域的改革创新举措，做好系统集成、迭代升级。承接好国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点和化妆品个性化服务试点。推进“药品经营许可证前合规指导”“深化‘三医协同’强化监管效率”等“小切口”改革试点。二要以风险关口前移为核心，构建事前预防型监管新模式。深入推进药械研发清查、生产清源、经营清流“三清”巩固提升行动，接续开展无菌药品生产质量安全提升行动，坚决防止系统性质量风险发生。深入推进药品追溯体系提质升级，加快完善风险会商长效机制，建立省、市、县三级药监部门风险定期会商制度。构建监管部门与药械企业双向风险会商机制，破解行业潜规则，实现从“被动应对风险”向“主动防控风险”转变。三要以精准赋能产业创新为导向，优化“服务+审评审批”新机制。全力支持国家药监局药械审评检查华中分中心建设成为辐射中部、带动全国的审评创新枢纽，为药监事业改革发展探索湖北经验。对接“先锋计划”“先锐计划”，跟踪服务细胞与基因治疗、脑机接口等重大创新药械研发，启动实施“荆楚名方”中药传承创新遴选项目，推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，助力湖北创新药械“全国首发”。四要以智慧监管和技术监督为支撑，推动药品监管能力实现新突破。加快推进药品监管信息化建设，升级完善省级智慧监管平台，运用大数据、人工智能等技术手段提升风险预警的精准性，以数字赋能推动监管效能全面提升。实施“荆楚药监英才计划”，深入推进技术监督机构改革创新，保持审评检查、检验检测体系的独立性、专业性和完整性。融入全国药品监管一体化建设，加强跨部门跨层级协同配合，推动建立规范统一的药品执法协同体系、审评标准体系、检验检测体系、核查检查体系。五要以全面从严治党为引领，全面展现药监系统担当作为新气象。强化政治机关建设，巩固拓展树立和践行正确政绩观学习教育成果，大力弘扬“勤学习、强担当、重实干、争一流”的新风正气。深化“清朗药监”专项行动，持续加强党风廉政建设。大力弘扬“四下基层”优良作风，深化药品安全基层治理，推进创建万家适老化便民化药店民生实事，不断提升人民群众对药品安全的获得感、幸福感、安全感。

省局领导班子成员，各处室、各直属事业单位负责同志参加会议。

（信息来源：办公室）