国家药监局药审中心来鄂调研细胞与基因治疗药物研发工作
9月1日至3日，国家药监局药品审评中心副主任余欢率队来鄂，围绕细胞与基因治疗药品研发进展与难点、“先锐计划”的实施、创新临床试验设计与方法应用、定量药理模型助力药物研发等主题开展专题调研。省局主要负责同志会见调研组，双方就有关工作交流意见，华中分中心主要负责同志、省局分管领导同志全程陪同调研。
在为期三天的调研中，调研组先后走访了武汉凯德基诺生物技术有限公司等创新企业，实地考察了华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理基地与CAR-T治疗门诊，并在华中分中心、省药监局和协和医院分别召开三场专题座谈会。来自湖北、湖南、河南、江西等省份的药品研发企业、医疗机构及高校专家参与交流，围绕细胞与基因治疗药品研发进展与挑战、对“先锐计划”实施的意见、创新临床试验设计在药物研发中的实践探索、定量药理模型的应用前景等议题畅所欲言，提出研发堵点与审评诉求。调研组逐一回应指导，现场气氛务实热烈。
调研组指出，药审中心将持续优化审评审批机制，加大研发指导力度，促进新药好药上市。此次调研深入了解了中部地区创新药研发一线实情，为进一步完善审评标准、优化服务举措提供了重要参考。
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