湖北省药品监督管理局

为贯彻落实国民经济和社会发展“十五五”规划纲要关于推动医药产业高质量发展的有关部署，助力华中地区药品监管科学研究能力提升与医药产业创新，9月16日，由中国药品检定研究院（以下简称中检院）主办、湖北省药品监督检验研究院协办的“中检大讲堂—创新药质量评价”专题培训在武汉顺利举办。中检院党委书记、院长安抚东、副院长王庆利、首席专家王兰，湖北省药监局党组书记、局长潘年松，副局长徐文林等出席本次培训。培训采取线上线下相结合的方式，华中地区药品监管机构、科研院所、研发机构以及全国各省（区、市）药检机构近2000人参加。

华中科技大学同济医学院马丁院士，湖北大学副校长张冬卉教授，中检院黄维金研究员、梁成罡研究员应邀授课，分别围绕转化医学领域的创新研究、类器官技术、生物制品质量评价新技术的应用以及基因治疗药物质控要点等内容作主题讲座。培训组织湖北、江西、河南、湖南等地的行业和科研机构代表聚焦创新药质量评价、先进制造技术产品评价以及注册检验程序的进一步优化等方面进行了深入交流讨论，充分听取意见建议。

湖北生物医药产业正处于由“要素集聚”向“质量跃升”的关键时期，创新药研发势头强劲，但部分企业在质量体系构建、全链条质量评价方面仍存在短板。此次国家级专题培训落地武汉，是国家级技术平台赋能湖北及中部生物医药产业的重要契机，为我省药检技术人员、研发企业搭建了高水平学习交流平台。

下一步，省药检院将以此次中检院组织的培训为契机，深化央地技术协同联动，用好国家药监局监管科学创新研究基地平台，积极推动创新药质量评价技术资源下沉；加强基因治疗药物等创新药领域的技术攻关与人才队伍建设，完善检验技术支撑体系；持续深化“研检同行、研审联动”，面向企业研发一线提供前置技术服务，补齐产业质量控制短板，助力构建“研发在湖北、评价在湖北、转化在湖北”的生物医药产业生态，为湖北建设全国生物医药产业创新高地提供坚实药检技术保障。

（信息来源：省药检院）