省药监局器械中心举办全省医疗器械现场检查系列培训班（第三期）
为推进新版《医疗器械生产质量管理规范》落地见效，促进企业体系全面升级，压实企业质量安全主体责任，9月18日，省药监局医疗器械审评检查中心举办2026年全省医疗器械现场检查系列培训班（第三期）。培训采用“线上+线下”方式，全省300余家医疗器械生产企业、20余名专职检查员参训。
培训紧扣新版医疗器械GMP实施要求，聚焦监管重点与企业合规薄弱环节。特邀省内医疗器械检验机构、行业标杆企业及系统资深检查专家授课，系统讲解无菌器械微生物检验与环境监测合规要求、新版GMP下清洗消毒灭菌验证确认与过程控制、敷料类医疗器械及医用内窥镜现场检查要点与案例分析等实务内容。采用理论精讲与实际运用相结合的授课方式，重点剖析无菌器械检验新规变化及清洗消毒验证确认关键环节，补齐企业合规管控与检查员履职能力短板，推动企业质量管理效能与监管履职能力双提升。
下一步，器械中心将持续优化培训体系、创新培训模式，常态化开展实战化、专业化培训，切实提升医疗器械现场检查工作和生产企业管理水平，助推全省医疗器械产业高质量发展。
（信息来源：器械中心）
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