省药品不良反应监测中心召开医疗器械上市后安全性研究项目启动会
9月22日，湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心（以下简称省中心）组织召开医疗器械上市后安全性研究项目启动会，医疗机构项目负责人、临床科研骨干、行业评审专家及省中心相关工作人员参会。
本次研究工作聚焦医疗器械上市后安全与风险管控，经医疗机构自主申报和专家评审，遴选确定省内7家医疗机构作为项目合作单位，依托真实临床场景和特色优势，与省中心联动开展医疗器械上市后安全性研究，探索建立风险管理模型，优化不良事件管理机制。
会上，各参研医疗机构结合临床诊疗优势、科研工作基础及项目筹备情况，依次围绕项目实施方案、研究流程规划、人员配置、进度安排、预期科研成果等进行了介绍，与会专家结合医疗器械安全风险、临床研究准则及真实世界研究要求，对各单位汇报内容进行逐一点评。专家团队充分肯定了项目立项意义和各参研机构筹备工作成效，并针对研究方案细化、样本数据采集、评价指标建立等关键环节，提出了精准、专业的修改意见。
下一步，省中心将持续统筹推进医疗器械上市后安全性研究工作，通过项目研究有效整合全省优质临床科研资源，积累丰富的真实世界安全数据，为医疗器械科学监管、产品性能优化、风险防控体系完善提供有力的数据支撑和实践依据。
（信息来源：省药品（医疗器械）不良反应监测中心）
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