省药监局器械中心举办医疗器械临床试验检查员实训班
为持续提升医疗器械临床试验检查员专业能力，建强高素质职业化专业化检查员队伍，9月23日至24日，省药品监督管理局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）联合华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）开展医疗器械临床试验检查员实训，器械中心专职检查员和武汉协和医院相关人员共60余人参加实训。
本次实训紧扣医疗器械临床试验全链条管理主线，坚持“理论筑基、实战赋能”导向，邀请武汉协和医院临床专家和资深检查员，系统讲解创新器械临床应用、临床试验项目管理、信息化系统建设、伦理审查、质量控制、监督检查案例分析等内容，全方位补齐检查员临床试验专业短板。实训依托临床试验机构真实场景开展沉浸式现场模拟检查，组织学员围绕机构、伦理、专业组等环节开展检查演练。通过“理论授课+模拟检查”相结合的方式，促进学员理论知识、实操技能同步提升，切实增强了临床试验风险识别研判与复杂问题处置的专业能力。
下一步，器械中心将持续深化“实训赋能”模式，持续聚焦医疗器械临床试验监管、医工融合产业发展，主动融入“春雨行动”，推动临床创新成果高效转化，常态化开展专业化精准培训，不断提升检查员队伍能力水平，以更扎实的专业功底服务全省医疗器械产业创新发展，筑牢医疗器械质量安全防线。
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