省药监局药品中心召开首次质量监督员会议
10月12日，省药监局药品中心召开首次质量监督员会议，围绕进一步完善中心质量管理体系、强化审评检查全过程质量监督进行安排部署。
会议指出，设置部门质量监督员，是中心健全质量监督机制、压实部门质量管理责任的重要举措，也是丰富质量监督手段、推动质量管理关口前移的具体措施。质量监督员立足部门、贴近业务、熟悉流程，能够在日常工作中及时发现质量风险和薄弱环节，推动质量管理要求从“集中监督”向“日常嵌入”延伸，形成部门自我监督、过程持续改进、问题闭环管理的工作机制。
会议强调，药品中心将于11月接受PIC/S现场观察检查，这对质量管理体系运行、审评检查过程控制、文件记录规范性和问题整改闭环等工作提出了更高要求。各部门质量监督员要以更高标准协助部门负责人做好体系运行维护、办件质量监督、文件管理、风险识别、问题报告、整改跟踪、质量目标和绩效统计等工作，切实提升质量管理工作的规范性、可追溯性和执行力。
下一步，药品中心将以质量监督员队伍建设为抓手，持续完善质量监督工作机制，加强培训交流和履职指导，推动质量监督与审评检查业务深度融合，不断提升中心质量管理体系运行效能，为审评检查工作高质量发展提供坚实保障。
（信息来源：药品中心）
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