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省药监局荆州分局召开中药饮片生产质量安全风险专题警示教育会

2026-10-26 17:30 湖北省药品监督管理局 次

为加强中药饮片质量安全监管,切实提升中药饮片生产企业质量意识、合规意识和诚信意识,10月中旬,省药监局荆州分局召开中药饮片生产质量安全风险专题警示教育会。辖区6家中药饮片生产企业负责人、质量负责人、生产负责人参加会议。

会议通报了2026年以来辖区中药饮片生产企业监督检查、质量抽检、探索性研究、投诉举报等情况,对发现的40余项问题缺陷和风险信号进行了分析评估,指出了问题产生的原因、性质和影响。6家企业负责人进行了表态性发言。

会议要求,各企业要切实树立质量意识、合规意识和诚信意识,严格落实药品质量安全主体责任,从原药材采购控制、炮制规程与工艺、生产管理与生产记录、质量控制与检验记录、确认与验证、生产与检验能力、仓储与养护管理、变更与偏差管理、数据可靠性、质量体系充分性与适宜性等10个方面深入分析问题产生的根源,举一反三,全面整改。会后,对3家中药饮片生产企业负责人、质量负责人和生产负责人进行了集中约谈。

下一步,荆州分局将继续坚持问题导向,持续跟踪核查企业的整改落实情况,对涉嫌违法违规行为立案查处到位,进一步加大中药饮片生产监管力度,保持药品生产质量安全高压态势。

信息来源:荆州分局





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