省药监局与阿尔及利亚国家药品管理局（ANPP）开展药品监管交流活动
近期，阿尔及利亚国家药品管理局（ANPP）合规性检查组对宜昌东阳光长江药业股份有限公司开展审计核查。核查期间，应检查组邀请，10月29日，湖北省药品监督管理局党组成员、副局长徐文林带队，与ANPP检查员专家开展专题交流。省局药品生产监管处、省药品审评检查中心、省局宜昌分局有关负责同志，药品进口企业阿尔及利亚BEKER制药公司代表，宜昌东阳光长江药业管理团队共同参加本次交流研讨。
会上，双方分别介绍各自药品监管体系框架、药品法规体系要求，围绕出口药品生产质量管理等开展深入研讨，就GMP监管质量体系建设、药品检查能力建设、药品上市后监督检查等内容交换实践经验。
阿尔及利亚ANPP是该国药品监管主管机构，BEKER制药是当地重点制药企业。本次交流搭建起中阿药品监管沟通平台，有助于增加药品监管国际互信，为我省药品生产企业开拓海外市场、推进药品出口注册、对接当地监管要求提供了有力支撑。下一步，省药监局将持续深化国际药品监管交流合作，助力省内优质医药企业“走出去”，以高水平监管护航医药产业对外开放与高质量发展。
（信息来源：药品生产监管处、宜昌分局）
相关附件:
扫一扫在手机上查看当前页面
已阅 0
打印
关闭
鄂公网安备42010602003442
网站地图